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Título
Text copied to clipboard!Gerente de Estudios Clínicos
Descripción
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Estamos buscando un Gerente de Estudios Clínicos altamente capacitado para liderar y coordinar todos los aspectos relacionados con la planificación, ejecución y supervisión de estudios clínicos. El candidato ideal tendrá experiencia en la gestión de ensayos clínicos, garantizando el cumplimiento de las normativas regulatorias y la calidad de los datos obtenidos. Este rol es fundamental para asegurar que los estudios se realicen de manera eficiente, ética y conforme a los protocolos establecidos, colaborando estrechamente con equipos multidisciplinarios y patrocinadores. Además, el Gerente de Estudios Clínicos será responsable de la gestión de recursos, la supervisión del personal involucrado y la comunicación efectiva con todas las partes interesadas para asegurar el éxito del estudio y la integridad de los resultados.
Responsabilidades
Text copied to clipboard!- Planificar y coordinar todas las fases del estudio clínico.
- Supervisar el cumplimiento de los protocolos y normativas regulatorias.
- Gestionar equipos multidisciplinarios involucrados en el estudio.
- Asegurar la calidad y precisión de los datos recopilados.
- Comunicar avances y resultados a patrocinadores y partes interesadas.
- Gestionar recursos y presupuestos asignados al estudio.
- Identificar y mitigar riesgos durante el desarrollo del estudio.
- Garantizar la formación y capacitación del personal involucrado.
- Coordinar auditorías internas y externas.
- Elaborar informes técnicos y documentación requerida.
Requisitos
Text copied to clipboard!- Licenciatura en Ciencias de la Salud, Farmacia o áreas afines.
- Experiencia mínima de 3 años en gestión de estudios clínicos.
- Conocimiento profundo de normativas regulatorias (FDA, EMA, etc.).
- Habilidades de liderazgo y gestión de equipos.
- Capacidad para trabajar bajo presión y cumplir plazos.
- Excelentes habilidades de comunicación oral y escrita.
- Dominio de herramientas informáticas y software de gestión clínica.
- Capacidad analítica y atención al detalle.
- Disponibilidad para viajar según requerimientos del estudio.
- Certificaciones en gestión de estudios clínicos serán valoradas.
Posibles preguntas de la entrevista
Text copied to clipboard!- ¿Cuál es su experiencia previa en gestión de estudios clínicos?
- ¿Cómo maneja el cumplimiento de normativas regulatorias?
- Describa una situación en la que tuvo que resolver un problema crítico durante un estudio.
- ¿Qué herramientas utiliza para la gestión y seguimiento de ensayos clínicos?
- ¿Cómo asegura la calidad de los datos recopilados?
- ¿Está dispuesto a viajar para supervisar sitios de estudio?
- ¿Cómo gestiona la comunicación con patrocinadores y equipos multidisciplinarios?
- ¿Qué estrategias utiliza para motivar y liderar a su equipo?
